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治験コーディネーター(CRC)は日勤看護師で高給料が魅力!

治験コーディネーターCRC看護師の仕事
CRC(治験コーディネーター)看護師で働くことを考えているナースの皆さんへ、看護師の医療知識を十分にいかせる職場です。

 

CRC(治験コーディネーター)は被験者への治験内容の説明、不安の相談などサポートをする役目です。

 

CRC(治験コーディネーター)は看護師でなくてもできるのですが、新薬開発の現場で医療従事者の看護師がいることは被験者にとってとても心強い存在なのです。

 

CRC(治験コーディネーター)は新薬開発のための大事な役目を果たしており、新しいことやまだ誰も知らない事に携わりたいナースにとってとても魅力があるお仕事です。

 

CRC(治験コーディネーター)って?

そもそも治験とは、厚生労働省が定める省令に基づいて、新薬の効果を検証するために健康な人や患者に未公表の薬を試してもらい、その検証データを集めます。

 

新薬の検証を行う医療機関、新薬を開発した製薬会社、投薬を受けてくれる被験者の関係各所全体がスムーズに進行できるよう、治験コーディネーターが調整役を務めます。

 

具体的には治験開始に当たって、医師・CRC・関係部署スタッフとの事前ミーティングのための準備、被験者の体調管理・メンタル面の管理・スケジュール管理となっています。

 

治験コーディネーターの勤務場所としては治験を実施する現場になりますので、医療機関、SMO(治験支援機関)、CRO(医薬品開拓受託機関)となります。

 

勤務場所はどんなところで働くの?

治験コーディネーターCRC看護師の働く場所
看護師が CRC(治験コーディネーター)の仕事をする場所は主に医療機関や研究施設となります。

 

製薬会社が新薬開発で未発表の段階で開発中の薬を試すわけですが、製薬会社の中でやる訳ではなく外部の病院や研究機関に依頼をします。

 

治験コーディネーターの仕事内容は、治験がスムーズに実施できるように関係者の調整役をこなす業務です。関係者とは、医療機関・製薬会社・被験者(協力者)です。

 

CRCは医学的な知識だけではなく、高いコミュニケーションスキルも求められます。

 

病院やクリニックのような看護師と患者という関係ではなく、健康な被験者への対応、治験実施の医療機関スタッフへの対応、治験を依頼した製薬会社など多用な関係者とのやり取りが発生します。

 

コミュニケーションだけでなく、さらに各部署との調整や折衝もするため、看護技術以外にも多種多様な能力が求められるのです。

 

企業看護師を希望して治験コーディネーターになる場合に、入社後・転職後に話が違かったということにならないように事前に認識する必要があることとして、入社した会社でのデスクワークだけでは無い、ということです。

 

主に治験コーディネーターを募集している企業は、製薬会社と治験実施施設(例として医療機関)の間に入って調整をする仕事をしているので、入社した企業の中で治験が実施できないということです。

 

実際に勤務する現場は、医療機関であったり治験を実施する施設になります。

 

治験プロジェクトは新薬に関することなので長い機関となり、3ヶ月〜6ヶ月くらいが平均的な目安と言えるでしょう。

 

その間、治験実施日は現場へ行き、会社へ出社して事務処理を行うときは会社にてデスクワークをするといった業務になります。

 

応募資格を教えてください

治験コーディネーターCRC看護師の応募資格
治験コーディネーターは特に資格は必要ありませんが、専門性の高い知識と業務を行うため、現実的には医療資格を持っていることが、応募の際に必須条件になっています。

 

資格は看護師、薬剤師、臨床検査技師でいずれも医療現場の国家資格者となります。

 

また実際に病院、病棟などで臨床の実務経験を積んでいないと応募資格を満たさない場合があります。

 

医療の知識と経験だけでなく、医療現場での経験が生かせるからです。

 

新薬を開発したい製薬会社からの依頼に対して実際に治験を行う病院などの現場のことを理解している事が治験コーディネーターの仕事にも役立ちます。

 

そして被験者への対応、被験者の経過観察も今までの患者治療の知識と経験が役に立つポイントです。

 

治験コーディネーターは企業に採用されるから、日勤のみの企業看護師だからと言って簡単に採用されることはありません。

 

企業のお客様は製薬会社といった大手の企業が多く、社会人としてのマナーやビジネスマナー、対応の態度、敬語の遣いかたなどなど、しっかりとした対応能力が求められます。

 

面接も2次面接や3次面接を実施するのが普通ですし、書類選考も看護師だからと言って通るものではなく、転職回数が多いと書類選考で不合格になります。

 

治験コーディネーターのお仕事募集は多く出ていて、外資系製薬会社の日本進出などで募集が多い職種ではありますが、決して採用のハードルが低いわけではなく社会人としての常識・マナーをあわせ持った看護師でなければ採用されにくいでしょう。

 

看護師(薬剤師、臨床検査技師)でなくても治験コーディネーターになれますが、臨床経験を積んだ看護師など国家資格者の方が医師や患者・被験者との間に入ってお互いの気持ちや考え方・思考が分かるから、明らかに有資格者の方が業務遂行をしやすいでしょう。

 

新薬や医薬品の知識を深めたい、興味がある看護師ならぜひ一度チャレンジしたい業務の一つといえるでしょう。

 

また、外資系製薬会社の社員なら日勤のみで年収500万円以上が見込めますし、入社して勤続10年の正看護師なら年収650万円位まで見込める可能性があります(国内企業の場合はそこまでは年収は見込めないと思われます)。

 

求められるスキル、経験は?

治験コーディネーターCRC看護師に求められるスキル

 

主に以下の4つに分類されます。

  1. 人間的要素として、誠実にかつ粘り強く、治験に関わる関係各所と円滑に業務遂行できる調整力、病院と違い自分が中心となって行動できる判断力やスキル
  2. 業務遂行能力として、治験計画書を理解できること、治験手順の理解、PCを使ったレポート作成や事務処理、薬理・統計解析・疾患背景を理解するスキル
  3. 専門職の看護師として、医師と専門的会話ができること、薬事法の理解
  4. 治験コーディネーターになった看護師は、ほとんどが治験業務は未経験で治験コーディネーターになっています。病院勤務の看護師なら治験看護師と一緒に仕事をしたことがあるかもしれませんし、治験コーディネーターについて聞いたことがあるけど詳しくは分からない、という意見が多いです。治験コーディネーターは看護師の臨床経験が無いと原則なれませんが(その他、薬剤師や臨床検査技師もそれぞれ臨床の実務経験が必要です)、臨床経験があればあとは適正や仕事の向き不向きだけの問題です。

 

CRCを希望する看護師の傾向
病気の治療看護が嫌だとか、新しいことにチャレンジしたいとか、夜勤が合わず日勤のみの仕事がしたいとか、看護師の資格を生かして一般企業に勤めたいといった理由で治験コーディネーターを志望するナースが多い傾向です。

 

CRCになった看護師の離職率
夜勤がつらかったので病棟看護師を辞めてCRCに転職をしました。日勤のみなのですが、会社員なので売り上げ達成のためにサービス残業は当たり前、休日出勤してたまった書類の処理をしたり、病棟よりもブラックかも。

 

結局離職率は看護師よりも高くて、半年で半分残ればいい方で、1年後には7〜8割が退職するのが治験コーディネーターになった看護師の実情です。

 

 

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